Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Specialista pro regulační záležitosti

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného Specialistu pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže nám zajistit, že naše produkty a procesy splňují všechny příslušné regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s místními i mezinárodními předpisy a standardy. Úspěšný kandidát bude mít hluboké znalosti v oblasti regulačních záležitostí a bude schopen efektivně komunikovat s regulačními orgány a interními týmy. Budete zodpovědní za přípravu a podávání regulačních dokumentů, sledování změn v legislativě a zajištění, že naše organizace je vždy v souladu s aktuálními požadavky. Tato pozice vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Pokud máte vášeň pro regulační záležitosti a chcete se podílet na zajištění kvality a bezpečnosti našich produktů, rádi bychom vás poznali.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Příprava a podávání regulačních dokumentů.
  • Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
  • Komunikace s regulačními orgány.
  • Zajištění souladu s místními a mezinárodními předpisy.
  • Spolupráce s interními týmy na zajištění regulačního souladu.
  • Účast na auditech a inspekcích.
  • Vedení záznamů o regulačních aktivitách.
  • Poskytování školení a podpory v oblasti regulačních záležitostí.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
  • Minimálně 3 roky zkušeností v oblasti regulačních záležitostí.
  • Znalost místních a mezinárodních regulačních požadavků.
  • Výborné komunikační a organizační schopnosti.
  • Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
  • Pozornost k detailům a analytické myšlení.
  • Zkušenosti s přípravou regulačních dokumentů.
  • Plynulá znalost anglického jazyka.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
  • Jaké regulační standardy znáte?
  • Jak byste řešili nesoulad s regulačními požadavky?
  • Jaké nástroje používáte pro sledování změn v legislativě?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
  • Jak byste přistupovali k přípravě regulačních dokumentů?
  • Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti regulačních záležitostí?
  • Jak byste zvládli práci pod tlakem v dynamickém prostředí?
Link copied to clipboard!